GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Non commercialisée comprimé enrobé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé
Fabricant / Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Forme pharmaceutique	comprimé enrobé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	23/05/2006
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Code CIS	64268630
Code CIP13	3400937595827

Présentations commercialisées

💊 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

CIP13 : 3400937595827 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 17/05/2024 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg - MINULET, comprimé enrobé - MONEVA, comprimé enrobé.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

0,075 mg de GESTODÈNE dans un comprimé

Principe actif

0,030 mg de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 02/11/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	02/11/2011
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/20 microgrammes et GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/30 microgrammes n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps MELIANE et MINULET.
Code dossier HAS	CT-11686
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/06/2012 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR Avis le plus récent

Date de l'avis	20/06/2012
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-12300
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 02/11/2011 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	02/11/2011
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HAS	CT-11686
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗