FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé — Famotidine

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	22/12/1999
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Code CIS	60005856
Code CIP13	3400935510259
Code ATC	A02BA03

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400935510259 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/03/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 8,84 €

dont 7,82 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	FAMOTIDINE 20 mg - PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

20 mg de FAMOTIDINE dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/10/2011 Faible — Réévaluation SMR Avis le plus récent

Date de l'avis	19/10/2011
Valeur SMR	Faible
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ».
Code dossier HAS	CT-11166
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 19/10/2011 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR

Date de l'avis	19/10/2011
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ».
Code dossier HAS	CT-11166
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗