EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé — Emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Titulaire AMM : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

Non commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Alerte
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	08/01/2018
Statut autorisation	Autorisation suspendue
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Code CIS	65198334
Code CIP13	3400930117583
Code ATC	J05AR06

Classification ATC

Groupe anatomique principalJAnti-infectieux à usage systémique

Sous-groupe thérapeutiqueJ05Antiviraux à usage systémique

Sous-groupe pharmacologiqueJ05AAntiviraux à action directe

Sous-groupe chimiqueJ05ARAntiviraux pour traitement du VIH, associations

Sous-groupe substance chimiqueJ05AR06emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC)

Alerte valable du 06/04/2023 au 06/04/2027

🔴

Synapse Labs : nous nous prononçons sur les autorisations de mise sur le marché de certains médicaments

Alerte valable du 03/07/2024 au 03/07/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400930117583 · Présentation active · Déclaration de suspension de commercialisation
Date : 27/05/2026 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 226,37 €

dont 225,35 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 2
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

600 mg de ÉFAVIRENZ dans un comprimé

Principe actif

200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé

Principe actif

245 mg de TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé

Fraction thérapeutique

300,6 mg de SUCCINATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé

Principe actif

🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées

Infection VIH