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BOSENTAN EG 62,5 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant BOSENTAN EG 62,5 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/12/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BOSENTAN EG 62,5 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/12/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65350781

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - CIP13 : 3400955009429
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 25/05/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/02/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
Code dossier CT-15995
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 62,5 mg de BOSENTAN dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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