BOSENTAN EG 125 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Informations sur le médicament
| Dénomination | BOSENTAN EG 125 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 02/12/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| Code CIS | 67770321 |
| Code CIP13 | 3400955009443 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 20/05/2026
au 20/11/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
CIP13 : 3400955009443
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 04/08/2021 · Collectivités : non
Date : 04/08/2021 · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
125 mg de BOSENTAN dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de BOSENTAN MONOHYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 22/02/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/02/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés. |
| Code dossier HAS | CT-15995 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/02/2017 Modr — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/02/2017 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BOSENTAN EG est modéré dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15995 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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