BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

Non commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	27/10/2017
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Code CIS	64669819
Code CIP13	3400955022275

Présentations commercialisées

💊 1 flacon (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre

CIP13 : 3400955022275 · Présentation active · Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisatio
Date : 29/09/2021 · Collectivités : non

Composition chimique

poudre

25 mg de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE dans un flacon de 25 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/01/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/01/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-16647
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/01/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/01/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16647
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗