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AZELASTINE CHLORHYDRATE/PROPIONATE DE FLUTICASONE EG 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale
Cette fiche contient les informations concernant AZELASTINE CHLORHYDRATE/PROPIONATE DE FLUTICASONE EG 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale, médicament
fabriqué par EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 10/07/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | AZELASTINE CHLORHYDRATE/PROPIONATE DE FLUTICASONE EG 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale |
| 🏭 Fabricant | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| 💊 Forme pharmaceutique | suspension pour pulvérisation |
| 👅 Voie d'administration | nasale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 10/07/2023 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 62950276 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon en verre brun de 23 g (au moins 120 pulvérisations) avec pompe doseuse avec applicateur nasal polypropylène - CIP13 : 3400930276556
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/04/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 30 %
Prix : 8,85 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,87 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 31/01/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale déjà inscrite. |
| Code dossier | CT-20476 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | suspension |
| Substance | 137 microgrammes de CHLORHYDRATE D'AZÉLASTINE dans une pulvérisation (0,14 g)
Principe actif |
| Substance | 125 microgrammes de AZÉLASTINE dans une pulvérisation (0,14 g)
Fraction thérapeutique |
| Substance | 50 microgrammes de PROPIONATE DE FLUTICASONE dans une pulvérisation (0,14 g)
Principe actif |
