AMBRISENTAN EG 5 mg, comprimé pelliculé

Non commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	AMBRISENTAN EG 5 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	30/12/2019
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Code CIS	66597770
Code CIP13	3400930196106

Présentations commercialisées

💊 30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400930196106 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 25/04/2023 · Collectivités : non

Composition chimique

comprimé

5 mg de AMBRISENTAN dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/02/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à VOLIBRIS.
Code dossier HAS	CT-18407
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/02/2020 Mod�r� — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/02/2020
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par AMBRISENTAN EG 5 mg et AMBRISENTAN EG 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18407
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗