FEMI, comprimé

Titulaire AMM : EFFIK

Commercialisée comprimé orale
Informations sur le médicament
DénominationFEMI, comprimé
Fabricant / Titulaire EFFIK
Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/01/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire EFFIK
Code CIS69140061
Code CIP133400933840242
Présentations commercialisées
💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
CIP13 : 3400933840242  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/10/2018  · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
0,035 mg de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé
Principe actif
0,250 mg de NORGESTIMATE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
19/02/2003 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/02/2003
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléEFFIPREV n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux contraceptifs de 2ème génération.
Code dossier HASCT-269
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
19/09/2012 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR Avis le plus récent
Date de l'avis19/09/2012
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRéévaluation SMR
LibelléConsidérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HASCT-12276
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
19/02/2003 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis19/02/2003
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par EFFIPREV est important.
Code dossier HASCT-269
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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