ESTIMA 200 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale

Titulaire AMM : EFFIK

Commercialisée capsule molle oralevaginale

Informations sur le médicament

Dénomination	ESTIMA 200 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
Fabricant / Titulaire	EFFIK
Forme pharmaceutique	capsule molle
Voie d'administration	orale vaginale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	17/04/2001
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	EFFIK
Code CIS	61497143
Code CIP13	3400935671387

⚠ Informations importantes de sécurité

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Risque de méningiome et progestatifs : recommandations générales pour limiter ce risque

Alerte valable du 02/03/2023 au 02/03/2027

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Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances

Alerte valable du 26/06/2023 au 26/06/2027

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Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française

Alerte valable du 28/03/2024 au 28/03/2027

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Traitement hormonal de la ménopause : près de 500 000 femmes traitées en 2025, une hausse des utilisations depuis 2022

Alerte valable du 25/06/2026 au 25/06/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 capsule(s)

CIP13 : 3400935671387 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2001 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

Voie orale
- Certains problèmes liés à un manque de progestérone en particulier (certaines perturbations au cours du cycle menstruel, certaines maladies des seins, ménopause et préménopause)
- Certains problèmes de stérilité
- fécondation in vitro ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17

Prix de vente : 4,94 €

dont 3,92 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 45 capsule(s)

CIP13 : 3400937414876 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 08/02/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

Voie orale
- Certains problèmes liés à un manque de progestérone en particulier (certaines perturbations au cours du cycle menstruel, certaines maladies des seins, ménopause et préménopause)
- Certains problèmes de stérilité
- fécondation in vitro ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17

Prix de vente : 13,59 €

dont 10,83 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	PROGESTERONE 200 mg - UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

capsule

200 mg de PROGESTÉRONE dans une capsule

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 27/01/2010 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/01/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-7465
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗