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DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé

Cette fiche contient les informations concernant DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé, médicament fabriqué par EFFIK et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 07/09/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé
🏭 Fabricant	EFFIK
💊 Forme pharmaceutique	comprimé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Informations importantes BDPM	De nouvelles données sur le risque de méningiome associé à la prise de progestatifs en contraception orale - du 2024-12-19 au 2025-12-19 Contraception et risque de méningiome : nouvelles recommandations - du 2025-03-20 au 2026-03-20
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	07/09/2009
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

68632558

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	16/12/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que les spécialités DESOBEL 150 µg/30 µg et DESOBEL 150 µg/20 µg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération
Code dossier	CT-7282
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	150 microgrammes de DÉSOGESTREL dans un comprimé Principe actif
Substance	20 microgrammes de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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