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PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation dorgane

Cette fiche contient les informations concernant PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation dorgane, médicament fabriqué par DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/01/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation dorgane
🏭 Fabricant	DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique	solution cardioplégique ou
👅 Voie d'administration	intracoronaire;voie extracorporelle autre
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68491709
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68491709

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	14/01/2020
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS	68491709
Code ATC	B05XA16
Libelle ATC1	SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2	SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
Libelle ATC3	ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
Libelle ATC4	SOLUTIONS D'ELECTROLYTES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

4 poche(s) en plastique de 2000 ml

6 poche(s) en plastique de 1000 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	08/09/2021
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Compte tenu : de labsence de données robustes permettant de démontrer un avantage de PERISOC en termes defficacité et tolérance par rapport aux alternatives . du besoin médical couvert par des alternatives actuellement disponibles médicamenteuses ou non médicamenteuses, dont BRETSCHNEIDER ayant la même composition qualitative et quantitative que PERISOC . la Commission de la Transparence considère que PERISOC napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cardioplégie.
Code dossier	CT-19203
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	0,8766 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	0,6710 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	0,8132 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	0,0022 g de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	27,9289 g de HISTIDINE dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	3,7733 g de CHLORHYDRATE D'HISTIDINE MONOHYDRATÉ dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	0,4085 g g de TRYPTOPHANE L dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	5,4651 g de MANNITOL dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	0,1461 g de ACIDE ALPHA-CÉTOGLUTARIQUE dans 1000 mL de solution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B05XA16. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

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