1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. DIPHARMA (PAYS-BAS) >
  4. sapropterine-dipharma-500-mg-poudre-pour-solution-buvable

Pas de code ATC5 pour A16AX07

SAPROPTERINE DIPHARMA 500 mg, poudre pour solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant SAPROPTERINE DIPHARMA 500 mg, poudre pour solution buvable, médicament fabriqué par DIPHARMA (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/02/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SAPROPTERINE DIPHARMA 500 mg, poudre pour solution buvable
🏭 Fabricant DIPHARMA (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64320931
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64320931

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/02/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/21/1620

Référencement/classement

Code CIS 64320931
Code ATC A16AX07
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC4 DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène - CIP13 : 3400930247136
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/07/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/02/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-20188
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 384 mg de SAPROPTÉRINE dans un sachet
Fraction thérapeutique
Substance 500 mg de DICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE dans un sachet
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AX07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.