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Pas de code ATC5 pour A16AX04

NITISINONE DIPHARMA 5 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant NITISINONE DIPHARMA 5 mg, gélule, médicament fabriqué par DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/11/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NITISINONE DIPHARMA 5 mg, gélule
🏭 Fabricant DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62524376
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62524376

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 05/11/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62524376
Code ATC A16AX04
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC4 DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - CIP13 : 3400930165058
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 28/10/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium prédécoupées unitaires de 60 gélules - CIP13 : 3400930227282
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/10/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/02/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ORFADIN 5 mg et 10 mg.
Code dossier CT-17537
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 5 mg de NITISINONE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AX04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.