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OMACOR, capsule molle

Cette fiche contient les informations concernant OMACOR, capsule molle, médicament fabriqué par DIFARMED (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/11/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

✅ aucune info prescription

ℹ️ Dénomination	OMACOR, capsule molle
🏭 Fabricant	DIFARMED (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique	capsule molle
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Informations importantes BDPM	Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2023 (25 - 28 septembre) - du 2023-10-12 au 2025-10-12 Esters éthyliques d'acides Oméga-3 : Risque accru et dose-dépendant de fibrillation auriculaire (ou atriale) chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaires - du 2023-11-17 au 2025-11-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	26/11/2013
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Autorisation d'importation parallèle

Référencement/classement

Code CIS

61185670

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) polyéthylène de 28 capsule(s)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré	capsule
Substance	1000 mg de ESTERS ÉTHYLIQUES D'ACIDES OMÉGA-3 dans une capsule Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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