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DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée, médicament fabriqué par DIFARMED (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/04/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
🏭 Fabricant	DIFARMED (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste II pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée renouvellement non restreint pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Informations importantes BDPM	Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information - du 2020-11-04 au 2025-11-04 Valproate et grossesse : l'ANSM renforce l'information des femmes - Point d'Information - du 2020-08-18 au 2025-08-18 Valproate et dérivés : l'exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information - du 2020-02-04 au 2026-02-07 Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque - du 2022-06-29 au 2025-06-30 Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception - du 2023-05-16 au 2025-11-16 Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception - du 2023-08-03 au 2025-08-03 Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29 Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 ? 11 janvier) - du 2024-01-24 au 2026-01-24 Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants - du 2024-12-13 au 2025-12-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	15/04/2019
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Autorisation d'importation parallèle

Référencement/classement

Code CIS

66053815

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Prix de vente : 7,83 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	333 mg de VALPROATE DE SODIUM dans un comprimé Principe actif
Substance	145 mg de ACIDE VALPROÏQUE dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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