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PYLCLARI 1 500 MBq/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant PYLCLARI 1 500 MBq/mL, solution injectable, médicament fabriqué par CURIUM PET FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/07/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PYLCLARI 1 500 MBq/mL, solution injectable
🏭 Fabricant CURIUM PET FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/07/2023
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/23/1746

Référencement/classement

Code CIS 63404771

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre de 15 mL - CIP13 : 3400955097440
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/05/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 28/02/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère que PYLCLARI ((18F) piflufolastat), solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes :
• Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement initial à visée curative,
• Pour localiser une récidive du cancer de la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive basée sur l’augmentation des concentrations sériques d’antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement initial à visée curative.
Code dossier CT-20528
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1 500 MBq de piflufolastat (18F) à la date et à l’heure de calibration de PIFLUFOLASTAT (18F) dans 1 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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