PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	CURIUM PET FRANCE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 10 mL

CIP13 : 3400955027386 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/03/2017 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

500 MBq à la date et à l'heure de calibration de CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F] dans 1 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/02/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/02/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine indiquées dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque (IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International). PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication carcinome hépatocellulaire (IASOCHOLINE et FLUOROCHOL).
Code dossier HAS	CT-15866
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/02/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/02/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-15866
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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