MIBG [123 I] 74 MBq/mL solution injectable — Iobenguane (123I)

Titulaire AMM : CURIUM NETHERLANDS (PAYS-BAS)

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMIBG [123 I] 74 MBq/mL solution injectable
Fabricant / Titulaire CURIUM NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/11/2002
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire CURIUM NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Code CIS64886840
Code CIP133400956445066
Code ATCV09IX01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 74 MBq/ml
CIP13 : 3400956445066  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/12/2002  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
74 Mq à la date et à l'heure de calibration de IOBENGUANE (123I) dans un flacon de 1 ml
Principe actif
0,5 mg de SULFATE D'IOBENGUANE dans un flacon de 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
02/07/2003 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis02/07/2003
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à IK- 4 trousse pour la préparation de la solution injectable.
Code dossier HASCT-26
Avis SMR (Service Médical Rendu)
02/07/2003 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis02/07/2003
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.
Code dossier HASCT-26
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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