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IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable, médicament fabriqué par CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/12/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable
🏭 Fabricant CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/12/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 64499306

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml - CIP13 : 3400955010517
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/06/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml - CIP13 : 3400955010524
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 27/03/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/07/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de :
• l’apport diagnostique de la TEP à la FET qui apparaît intéressant dans certaines indications telles la caractérisation de lésions cérébrales, le guidage de biopsie et la détection des masses tumorales viables après traitement en cas de suspicion de persistance ou de récidive d’un gliome,
• malgré la faiblesse méthodologique des études présentées,
• en l’absence de toute démonstration de supériorité aux comparateurs les plus pertinents, à savoir l’IRM cérébrale ou l’imagerie par TEP à la FDOPA,
IASOGLIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la stratégie diagnostique.
Code dossier CT-15130
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2 GBq à la date et à l'heure de calibration de FLUOROÉTHYL-L TYROSINE (18F) dans 1 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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