IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	23/12/2015
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)
Code CIS	64499306
Code CIP13	3400955010517

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml

CIP13 : 3400955010517 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 27/06/2023 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml

CIP13 : 3400955010524 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/03/2023 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

2 GBq à la date et à l'heure de calibration de FLUOROÉTHYL-L TYROSINE (18F) dans 1 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/07/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/07/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de : • l’apport diagnostique de la TEP à la FET qui apparaît intéressant dans certaines indications telles la caractérisation de lésions cérébrales, le guidage de biopsie et la détection des masses tumorales viables après traitement en cas de suspicion de persistance ou de récidive d’un gliome, • malgré la faiblesse méthodologique des études présentées, • en l’absence de toute démonstration de supériorité aux comparateurs les plus pertinents, à savoir l’IRM cérébrale ou l’imagerie par TEP à la FDOPA, IASOGLIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la stratégie diagnostique.
Code dossier HAS	CT-15130
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/07/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/07/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IASOGLIO est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15130
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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