Aucun résultat

IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable, médicament fabriqué par CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/11/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable
🏭 Fabricant	CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	16/11/2006
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

65933346

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 15 ml

1 flacon(s) en verre de 25 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	09/05/2007
Valeur ASMR	III
Motif	Inscription (CT)
libelle	Dans ses indications en oncologie, IASOdopa apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la stratégie diagnostique. La Commission souligne que cet apport est particulièrement net dans le diagnostic et la localisation d'un insulinome en cas d'hyperinsulinisme chez le nourrisson et l'enfant, le diagnostic et la localisation de tumeurs glomiques, paragangliomes et phéochromocytomes chez les patients porteurs d'une mutation du gène de la sous-unité D de la succinate-déshydrogénase, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs carcinoïdes du grêle, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs cérébrales (gliomes de bas grade notamment).
Code dossier	CT-4216
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	09/05/2007
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	En l'absence de données cliniques comparatives, la Commission considère que la TEP avec IASOdopa n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la scintigraphie au DaTSCAN dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson au sein des syndromes extrapyramidaux.
Code dossier	CT-4216
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	0,3 GBq de 6-FLUORO-[18F]-L-DIHYDROXYPHÉNYLALANINE dans 1 ml de solution à la date et à l'heure de calibration Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Aucun résultat