IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	16/11/2006
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)
Code CIS	65933346
Code CIP13	3400956689781

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml

CIP13 : 3400957825621 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/09/2010 · Collectivités : non

💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml

CIP13 : 3400956689781 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/11/2006 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

0,3 GBq de 6-FLUORO-[18F]-L-DIHYDROXYPHÉNYLALANINE dans 1 mL de solution à la date et à l'heure de calibration

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/05/2007 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/05/2007
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans ses indications en oncologie, IASOdopa apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la stratégie diagnostique. La Commission souligne que cet apport est particulièrement net dans le diagnostic et la localisation d'un insulinome en cas d'hyperinsulinisme chez le nourrisson et l'enfant, le diagnostic et la localisation de tumeurs glomiques, paragangliomes et phéochromocytomes chez les patients porteurs d'une mutation du gène de la sous-unité D de la succinate-déshydrogénase, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs carcinoïdes du grêle, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs cérébrales (gliomes de bas grade notamment).
Code dossier HAS	CT-4216
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 09/05/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	09/05/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En l'absence de données cliniques comparatives, la Commission considère que la TEP avec IASOdopa n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la scintigraphie au DaTSCAN dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson au sein des syndromes extrapyramidaux.
Code dossier HAS	CT-4216
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/05/2007 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/05/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes ses indications.
Code dossier HAS	CT-4216
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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