IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	02/04/2010
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)
Code CIS	65884187
Code CIP13	3400957694616

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml

CIP13 : 3400957825331 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/10/2010 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml

CIP13 : 3400957694616 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/05/2010 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

1 GBq à la date et à l'heure de calibration de CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F] dans 1 ml de solution injectable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/02/2017 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	08/02/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	IASOCHOLINE 1 GBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication le carcinome hépatocellulaire (FLUOROCHOL et PROSTATEP).
Code dossier HAS	CT-15489
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/02/2015 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/02/2015
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	IASOCHOLINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique de détection des métastases osseuses du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.
Code dossier HAS	CT-13890
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/02/2017 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	08/02/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication : « Carcinome hépatocellulaire : • Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré. • En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu. »
Code dossier HAS	CT-15489
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/02/2015 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/02/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication : « Cancer de la prostate : Détection des lésions métastatiques osseuses du cancer de la prostate chez les patients à haut risque ».
Code dossier HAS	CT-13890
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/02/2015 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/02/2015
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est insuffisant dans l’indication : « Carcinome hépatocellulaire : • Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré. • En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu ».
Code dossier HAS	CT-13890
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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