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IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable, médicament fabriqué par CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/04/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable
🏭 Fabricant CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/04/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 65884187

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml - CIP13 : 3400957825331
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/10/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml - CIP13 : 3400957694616
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/05/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/02/2017
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle IASOCHOLINE 1 GBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication le carcinome hépatocellulaire (FLUOROCHOL et PROSTATEP).
Code dossier CT-15489
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/02/2015
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle IASOCHOLINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique de détection des métastases osseuses du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.
Code dossier CT-13890
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1 GBq à la date et à l'heure de calibration de CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F] dans 1 ml de solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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