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RHOPHYLAC 300 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant RHOPHYLAC 300 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par CSL BEHRING (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/06/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination RHOPHYLAC 300 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68484547
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68484547

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/06/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 68484547
Code ATC J06BB01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
Libelle ATC3 IMMUNOGLOBULINES
Libelle ATC4 IMMUNOGLOBULINES SPECIFIQUES
Libelle ATC5 IMMUNOGLOBULINE ANTI-D (rh)

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400936397194
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/06/2005 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 78,44 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 79,46 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 27/10/2004
Valeur ASMR II
Motif Inscription (CT)
libelle Dans la prévention anté-natale de l'allo-immunisation, RHOPHYLAC apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) par rapport à l'absence de prise en charge.
Code dossier CT-997
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 27/10/2004
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans ses autres indications, RHOPHYLAC n'apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à NATEAD.
Code dossier CT-997
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 300 microgrammes de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE ANTI-D dans 2 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J06BB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.