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Pas de code ATC4 pour B02AB
Pas de code ATC5 pour B02AB02

RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

Cette fiche contient les informations concernant RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion, médicament fabriqué par CSL BEHRING (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/01/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
🏭 Fabricant CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64642836
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information - du 2020-09-29 au 2025-09-29
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang - du 2021-04-15 au 2026-04-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64642836

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 31/01/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1006

Référencement/classement

Code CIS 64642836
Code ATC B02AB02
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 ANTIFIBRINOLYTIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre de 4000 mg -1 flacon en verre de 76 ml avec dispositif de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial) - CIP13 : 3400955057017
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/08/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/10/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite.
Code dossier CT-17336
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 4000 mg de ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02AB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.