1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. CSL BEHRING (ALLEMAGNE) >
  4. respreeza-1000-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion

Pas de code ATC4 pour B02AB
Pas de code ATC5 pour B02AB02

RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion

Cette fiche contient les informations concernant RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion, médicament fabriqué par CSL BEHRING (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/08/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion
🏭 Fabricant CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68323818
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information - du 2020-09-29 au 2025-09-29
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang - du 2021-04-15 au 2026-04-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68323818

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/08/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1006

Référencement/classement

Code CIS 68323818
Code ATC B02AB02
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 ANTIFIBRINOLYTIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 1000 mg - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial) - CIP13 : 3400955012436
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/12/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/02/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En raison de l’impossibilité d’estimer la pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo et en l’absence de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire des différences scanographiques observées, RESPREEZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.
Code dossier CT-14796
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 1000 mg de ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02AB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.