Pas de code ATC4 pour B02BD
Pas de code ATC5 pour B02BD07

FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

Cette fiche contient les informations concernant FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion, médicament fabriqué par CSL BEHRING (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/09/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
🏭 Fabricant	CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66885235
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière semestrielle délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66885235

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	28/09/2009
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS	66885235
Code ATC	B02BD07
Libelle ATC1	SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2	ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3	VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 20 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 4 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	10/03/2010
Valeur ASMR	I
Motif	Inscription (CT)
libelle	En l'absence d'alternative thérapeutique validée par une AMM et sur la base de l'expérience clinique rapportée sur l'intérêt de ce médicament, la Commission considère que FIBROGAMMIN apporte une amélioration du service médical rendu majeure (de niveau I) dans la prise en charge des patients atteints de déficit congénital en facteur XIII.
Code dossier	CT-7418
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	62,5 UI de FACTEUR XIII DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02BD07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
CSL BEHRING (ALLEMAGNE)