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Pas de code ATC4 pour B02BD
Pas de code ATC5 pour B02BD01

CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par CSL BEHRING (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/07/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65111532
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information - du 2020-09-29 au 2025-09-29
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang - du 2021-04-15 au 2026-04-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65111532

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/07/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65111532
Code ATC B02BD01
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 40 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 muni d’un filtre - CIP13 : 3400958516139
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/01/2014 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 02/10/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-13171
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 20 - 48 UI de FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif
Substance 10 - 25 UI de FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif
Substance 20 - 31 UI de FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif
Substance 22 - 60 UI de FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif
Substance 15 - 45 UI de PROTÉINE C HUMAINE dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif
Substance 12 - 38 UI de PROTÉINE S dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02BD01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.