KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose — Ketoconazole

Titulaire AMM : CRISTERS

Commercialisée gel cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationKETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose
Fabricant / Titulaire CRISTERS
Forme pharmaceutiquegel
Voie d'administrationcutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM08/10/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire CRISTERS
Code CIS64825983
Code CIP133400938861457
Code ATCD01AC08
Présentations commercialisées
💊 4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g
CIP13 : 3400938861457  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/06/2026  · Collectivités : non
Remboursement SS : 30 %
Prix de vente : 3,41 €
dont 2,39 € + honoraires 1,02 €
💊 8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g
CIP13 : 3400938861518  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/06/2009  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 5,42 €
dont 4,40 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeKETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en sachet
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gel
120 mg de KÉTOCONAZOLE dans un sachet-dose de 6 g
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
28/01/2026 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis28/01/2026
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifExtension d'indication
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KETOCONAZOLE CRISTERS 2 % (kétoconazole), gel en récipient unidose.
Code dossier HASCT-21651
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
28/01/2026 Modr — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis28/01/2026
Valeur SMRModr
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par KETOCONAZOLE CRISTERS 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, est modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-21651
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Mycoses cutanées et muqueuses
Antiviraux / antifongiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC D01AC — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.