BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée en récipient unidose

Titulaire AMM : COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)

Commercialisée solution pour application cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
Fabricant / Titulaire COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
Forme pharmaceutiquesolution pour application
Voie d'administrationcutanée
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM26/03/2004
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
Code CIS67215736
Code CIP133400936409354
Code ATCD08AG
Présentations commercialisées
💊 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml
CIP13 : 3400936409354  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/05/2016  · Collectivités : oui
💊 40 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml
CIP13 : 3400956552085  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/12/2004  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
0,50 g de POVIDONE IODÉE dans un récipient unidose
Principe actif
7,2 ml de ÉTHANOL À 96 POUR CENT dans un récipient unidose
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis22/06/2016
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-15229
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis15/09/2004
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLa spécialité BETADINE ALCOOLIQUE 5 % présentée en récipient unidose de 10 ml (boîte de 40), n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à la présentation de cette spécialité en flacon de 10 ml (boîte de 20).
Code dossier HASCT-962
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis22/06/2016
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BETADINE ALCOOLIQUE 5 POUR CENT est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15229
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis15/09/2004
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HASCT-962
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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