BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
Titulaire AMM : COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale |
| Fabricant / Titulaire | COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE) |
| Forme pharmaceutique | solution |
| Voie d'administration | vaginale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/01/1998 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE) |
| Code CIS | 64547046 |
| Code CIP13 | 3400930108550 |
| Code ATC | G01AX11 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml
CIP13 : 3400930108550
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1970 · Collectivités : oui
Date : 19/01/1970 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml
CIP13 : 3400955238720
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1971 · Collectivités : oui
Date : 19/01/1971 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
10 g de POVIDONE IODÉE dans 100 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50) napportent pas damélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie de la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale (cf paragraphe 10.2.1). |
| Code dossier HAS | CT-14152 |
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50) napportent pas damélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie de la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale (cf paragraphe 10.2.1). |
| Code dossier HAS | CT-10962 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est important. dans lindication « Préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale ». |
| Code dossier HAS | CT-14152 |
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est insuffisant dans lindication « Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. » |
| Code dossier HAS | CT-14152 |
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est important. dans lindication « Préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale ». |
| Code dossier HAS | CT-10962 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est insuffisant dans lindication « Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. » |
| Code dossier HAS | CT-10962 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — G01AX11
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose
COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
Autres médicaments de COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, solution pour pulvérisation nasale
solution pour pulvérisation
solution pour pulvérisation
BETADINE 1 %, solution pour gargarisme/bain de bouche
solution pour gargarisme ou pour bain de bouche
solution pour gargarisme ou pour bain de bouche
BETADINE 10 POUR CENT, solution pour gargarisme ou solution pour bain de bouche en récipient unidose
solution pour gargarisme ou pour bain de bouche
solution pour gargarisme ou pour bain de bouche
BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire en recipient unidose
solution pour irrigation oculaire
solution pour irrigation oculaire
BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
solution pour application
solution pour application
BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose
solution pour application
solution pour application
RSS 2.0
