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LOXAPAC, solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant LOXAPAC, solution buvable, médicament fabriqué par CNX THERAPEUTICS FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/02/1980.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LOXAPAC, solution buvable
🏭 Fabricant CNX THERAPEUTICS FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69700033
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69700033

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/02/1980
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69700033
Code ATC N05AH01
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 DIAZEPINES, OXAZEPINES ET THIAZEPINES
Libelle ATC5 LOXAPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale (polyéthylène, piston polystyrène) - CIP13 : 3400932334209
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/10/1980 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 3,53 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 4,55 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale (polyéthylène, piston polystyrène) - CIP13 : 3400936953918
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/06/2006 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/04/2023
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• des données d’efficacité et de tolérance issues de la littérature et des dernières recommandations dans la prise en charge des états d’agitation,
• de l’insuffisance des données de comparaison avec les alternatives médicamenteuses,
la Commission considère que LOXAPAC (comprimés et solution buvable) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états d’agitation par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 5.
Code dossier CT-19856
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2,50 g de LOXAPINE dans 100 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AH01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.