1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. CNX THERAPEUTICS FRANCE >
  4. loxapac-50-mg-comprime-pellicule

LOXAPAC 50 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant LOXAPAC 50 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par CNX THERAPEUTICS FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/08/1978.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LOXAPAC 50 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant CNX THERAPEUTICS FRANCE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66002781
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66002781

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/08/1978
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 66002781
Code ATC N05AH01
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 DIAZEPINES, OXAZEPINES ET THIAZEPINES
Libelle ATC5 LOXAPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400933435745
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/10/1996 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 8,58 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,60 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium prédécoupées de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400958491603
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/10/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/04/2023
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• des données d’efficacité et de tolérance issues de la littérature et des dernières recommandations dans la prise en charge des états d’agitation,
• de l’insuffisance des données de comparaison avec les alternatives médicamenteuses,
la Commission considère que LOXAPAC (comprimés et solution buvable) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états d’agitation par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 5.
Code dossier CT-19856
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 12/06/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-12917

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 68 mg de SUCCINATE DE LOXAPINE dans un comprimé
Principe actif
Substance 50 mg de LOXAPINE BASE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AH01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.