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Pas de code ATC4 pour J05AD
Pas de code ATC5 pour J05AD01

FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par CLINIGEN HEALTHCARE (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 12/04/1991.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant CLINIGEN HEALTHCARE (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62686823
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62686823

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 12/04/1991
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 62686823
Code ATC J05AD01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 250 ml - CIP13 : 3400934644504
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/11/2000 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/11/2019
Valeur ASMR II
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Compte tenu :
• de l’efficacité importante du foscarnet avec une barrière génétique de résistance élevée et de son activité en cas de résistance au ganciclovir ou au valganciclovir,
• du profil de tolérance connu et similaire du foscarnet dans les indications initialement autorisées,
• de son usage déjà établi lorsque l’administration de ganciclovir est impossible, en cas de résistance ou d’intolérance (notamment du fait de son hématotoxicité),
• de l’absence d’alternative au foscarnet ayant une AMM et bien tolérée dans le traitement de la virémie à CMV,
FOSCAVIR (foscarnet) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement de la virémie à CMV chez les receveurs d’une GCSH et pour lesquels le recours au ganciclovir ne peut être envisagé.

En l’absence de nouvelle donnée susceptible de modifier le dernier avis de la Commission de la transparence, FOSCAVIR (foscarnet) conserve une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement des infections disséminées à CMV au cours du SIDA, et plus particulièrement rétiniennes, digestives (colites, oesophagites), pulmonaires et encéphaliques et dans le traitement d'attaque des infections mucocutanées à Herpès simplex virus (HSV) résistants ou insensibles à l'aciclovir chez les patients immunodéprimés.
Code dossier CT-18083
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 6 g de FOSCARNET SODIQUE HEXAHYDRATÉ dans 250 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AD01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.