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TECEOS 13 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique — Technetium (99mTc) butedronic acid

Titulaire AMM : CIS BIO INTERNATIONAL

Commercialisée trousse pour préparation radiopharmaceutique intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTECEOS 13 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Fabricant / Titulaire CIS BIO INTERNATIONAL
Forme pharmaceutiquetrousse pour préparation radiopharmaceutique
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM12/11/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire CIS BIO INTERNATIONAL
Code CIS69793728
Code CIP133400956098002
Code ATCV09BA04
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) multidose(s) en verre de 14,23 mg
CIP13 : 3400956098002  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/1995  · Collectivités : oui
Composition chimique
trousse
13,0 mg de BUTÉDRONATE TÉTRASODIQUE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 08/06/2022 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis08/06/2022
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifExtension d'indication
LibelléTECEOS (butédronate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traceurs osseux utilisés en scintigraphie myocardique (OSTEOCIS (oxidronate (HDP) de sodium), Technescan HDP (oxidronate de sodium) et Technescan PYP (chlorure stanneux /pyrophosphate de sodium)) dans la stratégie diagnostique de l’amylose cardiaque à transthyrétine.
Code dossier HASCT-19727
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 08/06/2022 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis08/06/2022
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par TECEOS (butédronate) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-19727
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

TECEOS 13 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
CIS BIO INTERNATIONAL
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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]
solution injectable
CHLORURE DE THALLIUM (201Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL, solution injectable. Référence : TL-201-S-1
solution injectable
CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable
solution injectable
CITRATE D'ERBIUM [169 Er] CIS BIO INTERNATIONAL 111 MBq/mL, suspension pour injection locale
suspension pour injection
CITRATE D'YTTRIUM [90 Y] CIS bio international, 37-370 MBq/mL, suspension pour injection intra-articulaire
suspension pour injection
CITRATE DE GALLIUM-(67 Ga) CIS bio international 74 MBq/mL, solution injectable
solution injectable
DOPACIS 90 MBq/mL, solution injectable
solution injectable
FLUCIS 250 MBq/mL, solution injectable
solution injectable
FLUOROCHOLINE [18 F] CIS BIO INTERNATIONAL 225 MBq/mL, solution injectable
solution injectable
IODURE [123 I] DE SODIUM, CIS bio international 18,5 MBq/mL solution injectable. [Référence : I-123-S-2]
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précurseur radiopharmaceutique
NANOCIS 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique
NORCHOLESTEROL IODE [131I] CIS BIO INTERNATIONAL 7,5 à 15 MBq/mL solution injectable [Référence: NORCHOL-131]
solution injectable
OSTEOCIS 3 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique
PULMOCIS 2 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique
QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable
solution injectable
RENOCIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique
STAMICIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique
STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable
solution injectable
SULFURE DE RHENIUM (186Re) CIS bio international 148-370 MBq/mL, suspension injectable pour voie intra-articulaire
suspension colloidale injectable