FLUOROCHOLINE [18 F] CIS BIO INTERNATIONAL 225 MBq/mL, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	FLUOROCHOLINE [18 F] CIS BIO INTERNATIONAL 225 MBq/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	CIS BIO INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	09/12/2015
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	CIS BIO INTERNATIONAL
Code CIS	66567115
Code CIP13	3400955013709

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 15 ml

CIP13 : 3400955013709 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/02/2016 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

225 MBq de CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F] dans 1 ml de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/02/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/02/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IASOCHOLINE (autre spécialité à base de fluorocholine) dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.
Code dossier HAS	CT-14874
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/02/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/02/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL, solution injectable est important dans les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA). ».
Code dossier HAS	CT-14874
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique

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trousse pour préparation radiopharmaceutique

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trousse pour préparation radiopharmaceutique

QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable
solution injectable

RENOCIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique

STAMICIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique

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solution injectable

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trousse pour préparation radiopharmaceutique

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