DOPACIS 90 MBq/mL, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	DOPACIS 90 MBq/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	CIS BIO INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	11/03/2010
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	CIS BIO INTERNATIONAL
Code CIS	62062343
Code CIP13	3400957687632

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400957687632 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/06/2010 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

90 MBq de FLUORODOPA [18F] dans 1 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 16/06/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/06/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	DOPACIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le cadre de la stratégie diagnostique habituelle par rapport aux autres spécialités disponibles à base de FDOPA.
Code dossier HAS	CT-8292
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/06/2010 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/06/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HAS	CT-8292
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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