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DOPACIS 90 MBq/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant DOPACIS 90 MBq/mL, solution injectable, médicament fabriqué par CIS BIO INTERNATIONAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/03/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	DOPACIS 90 MBq/mL, solution injectable
🏭 Fabricant	CIS BIO INTERNATIONAL
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	11/03/2010
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

62062343

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	16/06/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	DOPACIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le cadre de la stratégie diagnostique habituelle par rapport aux autres spécialités disponibles à base de FDOPA.
Code dossier	CT-8292
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	90 MBq de FLUORODOPA [18F] dans 1 mL Principe actif

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