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CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable, médicament fabriqué par CIS BIO INTERNATIONAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/05/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable
🏭 Fabricant	CIS BIO INTERNATIONAL
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	27/05/2010
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

63339238

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 0,5 à 15 mL

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	22/09/2010
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
libelle	CISNAF apporte une ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) de niveau IV (mineure) par rapport à la scintigraphie au technétium dans la détection des métastases osseuse des cancers du poumon, de la prostate et du sein, en raison de sa supériorité en termes de performances diagnostiques et de réduction des effets indésirables par rapport au comparateur.
Code dossier	CT-8536
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	100 MBq de FLUORURE (18F) DE SODIUM dans 1 mL Principe actif

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