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CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable

Titulaire AMM : CIS BIO INTERNATIONAL

Commercialisée solution injectable intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationCISNAF 100 MBq/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire CIS BIO INTERNATIONAL
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM27/05/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire CIS BIO INTERNATIONAL
Code CIS63339238
Code CIP133400957731847
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 0,5 à 15 mL
CIP13 : 3400957731847  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/06/2010  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
100 MBq de FLUORURE (18F) DE SODIUM dans 1 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 22/09/2010 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/09/2010
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifInscription (CT)
LibelléCISNAF apporte une ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) de niveau IV (mineure) par rapport à la scintigraphie au technétium dans la détection des métastases osseuse des cancers du poumon, de la prostate et du sein, en raison de sa supériorité en termes de performances diagnostiques et de réduction des effets indésirables par rapport au comparateur.
Code dossier HASCT-8536
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/09/2010 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/09/2010
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-8536
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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précurseur radiopharmaceutique
NANOCIS 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique
NORCHOLESTEROL IODE [131I] CIS BIO INTERNATIONAL 7,5 à 15 MBq/mL solution injectable [Référence: NORCHOL-131]
solution injectable
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trousse pour préparation radiopharmaceutique
PULMOCIS 2 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique
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solution injectable
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trousse pour préparation radiopharmaceutique
STAMICIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique
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solution injectable
SULFURE DE RHENIUM (186Re) CIS bio international 148-370 MBq/mL, suspension injectable pour voie intra-articulaire
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TECEOS 13 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique