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Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]

Cette fiche contient les informations concernant Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125], médicament fabriqué par CIS BIO INTERNATIONAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/12/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]
🏭 Fabricant CIS BIO INTERNATIONAL
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/12/2002
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 65812106

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 flacon(s) en verre de 1,7 ml - CIP13 : 3400956444526
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/05/1992 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/05/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• l’utilisation depuis plusieurs années de l’albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique,
• l’apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers,
• l’absence d’alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique,
• mais devant la faible qualité de la démonstration de l’intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques),
• l’absence de données sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution,
• l’usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire.
la Commission considère que SERALB-125 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution.
Code dossier CT-15909
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 320 kBq (à la date de calibration) de ALBUMINE HUMAINE IODÉE [125 I] dans 1,7 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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