Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]
Fabricant / Titulaire	CIS BIO INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/12/2002
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	CIS BIO INTERNATIONAL
Code CIS	65812106
Code CIP13	3400956444526

Présentations commercialisées

💊 4 flacon(s) en verre de 1,7 ml

CIP13 : 3400956444526 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/05/1992 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

320 kBq (à la date de calibration) de ALBUMINE HUMAINE IODÉE [125 I] dans 1,7 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/05/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/05/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Prenant en compte : • l’utilisation depuis plusieurs années de l’albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique, • l’apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers, • l’absence d’alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique, • mais devant la faible qualité de la démonstration de l’intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques), • l’absence de données sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution, • l’usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire. la Commission considère que SERALB-125 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution.
Code dossier HAS	CT-15909
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/05/2017 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/05/2017
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15909
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Autres médicaments de CIS BIO INTERNATIONAL

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

CHLORURE DE THALLIUM (201Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL, solution injectable. Référence : TL-201-S-1
solution injectable

CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable
solution injectable

CITRATE D'ERBIUM [169 Er] CIS BIO INTERNATIONAL 111 MBq/mL, suspension pour injection locale
suspension pour injection

CITRATE D'YTTRIUM [90 Y] CIS bio international, 37-370 MBq/mL, suspension pour injection intra-articulaire
suspension pour injection

CITRATE DE GALLIUM-(67 Ga) CIS bio international 74 MBq/mL, solution injectable
solution injectable

DOPACIS 90 MBq/mL, solution injectable
solution injectable

FLUCIS 250 MBq/mL, solution injectable
solution injectable

FLUOROCHOLINE [18 F] CIS BIO INTERNATIONAL 225 MBq/mL, solution injectable
solution injectable

IODURE [123 I] DE SODIUM, CIS bio international 18,5 MBq/mL solution injectable. [Référence : I-123-S-2]
solution injectable

IODURE [123 I] DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique [réference : I-123-S-1]
précurseur radiopharmaceutique

NANOCIS 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique

NORCHOLESTEROL IODE [131I] CIS BIO INTERNATIONAL 7,5 à 15 MBq/mL solution injectable [Référence: NORCHOL-131]
solution injectable

OSTEOCIS 3 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique

PULMOCIS 2 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique

QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable
solution injectable

RENOCIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique

STAMICIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique

STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable
solution injectable

SULFURE DE RHENIUM (186Re) CIS bio international 148-370 MBq/mL, suspension injectable pour voie intra-articulaire
suspension colloidale injectable

TECEOS 13 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique

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