GRANOCYTE 13 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie — Lenograstim
Titulaire AMM : CHUGAI PHARMA FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | GRANOCYTE 13 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | CHUGAI PHARMA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/12/1996 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | CHUGAI PHARMA FRANCE |
| Code CIS | 66807418 |
| Code CIP13 | 3400934975677 |
| Code ATC | L03AA10 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 1 ml de solvant en verre avec 2 aiguille(s)
CIP13 : 3400934975677
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 13/09/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 13/09/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 40,07 €
dont 39,05 € + honoraires 1,02 €
💊 5 flacon(s) de poudre en verre - 5 seringue(s) préremplie(s) de 1 ml de solvant en verre avec 2 aiguille(s)
CIP13 : 3400934975738
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 24/05/1997 · Collectivités : oui
Date : 24/05/1997 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
13,4 Millions UI (105 microgrammes) de LÉNOGRASTIM dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 21/06/2006 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/06/2006 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans l'indication Mobilisation de cellules souches progénitrices chez les donneurs sains en vue d'une allogreffe, GRANOCYTE partage le niveau d'ASMR III accordé à NEUPOGEN. |
| Code dossier HAS | CT-2805 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/06/2006 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/06/2006 |
| Valeur ASMR | COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Pour les deux autres indications concernées : mobilisation des cellules souches périphériques chez les patients en vue d'une autogreffe et réduction de la durée de la neutropénie chez les patients recevant un traitement myélosuppresseur suivi de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénies sévères et prolongées, la Commission considère que les deux facteurs de croissance, dont GRANOCYTE, ont toujours une place importante et occupent une place identique dans la stratégie thérapeutique |
| Code dossier HAS | CT-2805 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/05/2004 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/05/2004 |
| Valeur ASMR | COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | L’administration des facteurs de croissance G-CSF, dont GRANOCYTE à des patients atteints de cancer, a constitué au début des années 1990, un progrès thérapeutique majeur. A ce jour, les facteurs de croissance G-CSF, dont GRANOCYTE, ont toujours une place importante dans la réduction des neutropénies sévères induites par les chimiothérapies, et occupent une place identique dans la stratégie thérapeutique. Il y a lieu de signaler que, contrairement à NEULASTA, GRANOCYTE peut être utilisé chez l’enfant comme NEUPOGEN. Par ailleurs, GRANOCYTE comme NEUPOGEN doit être injecté tous les jours, contrairement à NEULASTA qui est administré en injection unique par cure. |
| Code dossier HAS | CT-547 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 18/09/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/09/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par GRANOCYTE (lénograstim) reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17668 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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