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GRANOCYTE 13 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant GRANOCYTE 13 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie, médicament fabriqué par CHUGAI PHARMA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/12/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GRANOCYTE 13 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie
🏭 Fabricant CHUGAI PHARMA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66807418
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I
Informations importantes BDPM Lénograstim (GRANOCYTE) ajout de mises en garde sur le risque d'accident thromboembolique artériel et veineux : retour d'information sur le PRAC de juin 2020 - Point d'information - du 2020-07-21 au 2025-07-21
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66807418

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/12/1996
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 66807418
Code ATC L03AA10
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC3 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC4 FACTEURS DE CROISSANCE
Libelle ATC5 LENOGRASTIM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 1 ml de solvant en verre avec 2 aiguille(s) - CIP13 : 3400934975677
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/09/2004 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 39,05 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 40,07 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 flacon(s) de poudre en verre - 5 seringue(s) préremplie(s) de 1 ml de solvant en verre avec 2 aiguille(s) - CIP13 : 3400934975738
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/05/1997 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/06/2006
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle Dans l'indication Mobilisation de cellules souches progénitrices chez les donneurs sains en vue d'une allogreffe, GRANOCYTE partage le niveau d'ASMR III accordé à NEUPOGEN.
Code dossier CT-2805
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/06/2006
Valeur ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif Inscription (CT)
libelle Pour les deux autres indications concernées : mobilisation des cellules souches périphériques chez les patients en vue d'une autogreffe et réduction de la durée de la neutropénie chez les patients recevant un traitement myélosuppresseur suivi de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénies sévères et prolongées, la Commission considère que les deux facteurs de croissance, dont GRANOCYTE, ont toujours une place importante et occupent une place identique dans la stratégie thérapeutique
Code dossier CT-2805
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/05/2004
Valeur ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif Inscription (CT)
libelle L’administration des facteurs de croissance G-CSF, dont GRANOCYTE à des patients atteints de cancer, a constitué au début des années 1990, un progrès thérapeutique majeur. A ce jour, les facteurs de croissance G-CSF, dont GRANOCYTE, ont toujours une place importante dans la réduction des neutropénies sévères induites par les chimiothérapies, et occupent une place identique dans la stratégie thérapeutique. Il y a lieu de signaler que, contrairement à NEULASTA, GRANOCYTE peut être utilisé chez l’enfant comme NEUPOGEN. Par ailleurs, GRANOCYTE comme NEUPOGEN doit être injecté tous les jours, contrairement à NEULASTA qui est administré en injection unique par cure.
Code dossier CT-547
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 13,4 Millions UI (105 microgrammes) de LÉNOGRASTIM dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L03AA10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.