FORMODUAL NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation — Formoterol and beclometasone

Titulaire AMM : CHIESI

Commercialisée poudre pour inhalation inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	FORMODUAL NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation
Fabricant / Titulaire	CHIESI
Forme pharmaceutique	poudre pour inhalation
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène de 120 dose(s). Chaque inhalateur est conditionné dans un sachet

CIP13 : 3400930039939 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/11/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 26,16 €

dont 25,14 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

200 microgrammes de DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE ANHYDRE dans une dose de 10 mg de poudre pour inhalation

Principe actif

6 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose de 10 mg de poudre pour inhalation

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 01/04/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	01/04/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-18411
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/04/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/04/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg par dose, poudre pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg/dose, poudre pour inhalation et aux autres associations fixes corticoïde + bêta-2 agoniste de longue durée d’action dans le traitement continu de l’asthme persistant.
Code dossier HAS	CT-14937
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 01/04/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	01/04/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg et 200 µg/6 µg, poudre pour inhalation est important dans le traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : - chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou - chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
Code dossier HAS	CT-18411
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 01/04/2020 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	01/04/2020
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg, poudre pour inhalation est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
Code dossier HAS	CT-18411
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/04/2016 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/04/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, et INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14937
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗