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FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation

Cette fiche contient les informations concernant FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation, médicament fabriqué par CHIESI et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/05/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation
🏭 Fabricant CHIESI
💊 Forme pharmaceutique poudre pour inhalation
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63389629
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63389629

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/05/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 63389629
Code ATC R03AK08
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 ADRENERGIQUES POUR INHALATION
Libelle ATC4 ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC5 FORMOTEROL ET BECLOMETASONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène de 120 dose(s). Chaque inhalateur est conditionné dans un sachet - CIP13 : 3400926632885
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/05/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 25,14 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 26,16 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 01/04/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-18411
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 17/02/2016
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INNOVAIR/FORMODUAL 100,6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Code dossier CT-14933
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/11/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg par dose, poudre pour inhalation n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé et aux autres associations fixes corticoïde + bêta-2 agoniste de longue durée d’action dans le traitement continu de l’asthme persistant.
Code dossier CT-12465
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 100 microgrammes de DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE ANHYDRE dans une dose mesurée de 10 mg de poudre pour inhalation
Principe actif
Substance 6 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose mesurée de 10 mg de poudre pour inhalation
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03AK08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.