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FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Cette fiche contient les informations concernant FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, médicament fabriqué par CHIESI et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/07/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
🏭 Fabricant CHIESI
💊 Forme pharmaceutique solution pour inhalation
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60130062
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60130062

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/07/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 60130062
Code ATC R03AK08
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 ADRENERGIQUES POUR INHALATION
Libelle ATC4 ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC5 FORMOTEROL ET BECLOMETASONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) en plastique polypropylène - CIP13 : 3400938121124
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/03/2011 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 25,78 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 26,80 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/12/2014
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste de longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
Code dossier CT-13768
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 14/05/2014
Valeur ASMR V
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg par dose utilisé en traitement de secours pour soulager les symptômes d’asthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond de l’asthme persistant modéré à sévère, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de l’asthme.
Code dossier CT-13327
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/11/2007
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle FORMODUAL 100/6 µg par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités inhalées contenant une association fixe corticoïde / bêta-2 agoniste de longue durée d'action.
Code dossier CT-5086
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 6 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose mesurée
Principe actif
Substance 100 microgrammes de DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE dans une dose mesurée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03AK08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.