DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Titulaire AMM : CHIESI

Non commercialisée comprimé pelliculé sécable orale

Informations sur le médicament

Dénomination	DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire	CHIESI
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	30/10/2002
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	CHIESI
Code CIS	68085224
Code CIP13	3400936011250

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

CIP13 : 3400936011250 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/10/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,42 €

dont 2,40 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400936011311 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/10/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 5,45 €

dont 4,43 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

25,830 mg de MÉSILATE DE PAROXÉTINE dans un comprimé

Principe actif

20 mg de PAROXÉTINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/06/2006 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	21/06/2006
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	La paroxétine est le seul principe actif ayant une AMM dans l'indication. En l'état actuel des connaissances, DIVARIUS apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge médicamenteuse de l'état de stress post-traumatique.
Code dossier HAS	CT-2433
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▸ 22/01/2003 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/01/2003
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le mésilate de paroxétine (DIVARIUS) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au chlorhydrate de paroxétine.
Code dossier HAS	CT-392
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 07/02/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/02/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DIVARIUS, comprimé et suspension buvable reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés), dans les troubles obsessionnels compulsifs, dans la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie et dans le trouble de l’anxiété généralisée.
Code dossier HAS	CT-16680
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▸ 07/02/2018 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	07/02/2018
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DIVARIUS 20 mg reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
Code dossier HAS	CT-16680
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗