Pas de code ATC4 pour R07AA
Pas de code ATC5 pour R07AA02
CUROSURF 120 mg/1,5 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique
Cette fiche contient les informations concernant CUROSURF 120 mg/1,5 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique, médicament
fabriqué par CHIESI et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 06/08/1992.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | CUROSURF 120 mg/1,5 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique |
| 🏭 Fabricant | CHIESI |
| 💊 Forme pharmaceutique | suspension pour instillation |
| 👅 Voie d'administration | endotrachéobronchique |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60301200 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux unités de soins intensifs en NEONATOLOGIE liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60301200 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 06/08/1992 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 60301200 |
| Code ATC | R07AA02 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME RESPIRATOIRE |
| Libelle ATC2 | AUTRES MEDICAMENTS DE L'APPAREIL RESPIRATOIRE |
| Libelle ATC3 | AUTRES MEDICAMENTS DE L'APPAREIL RESPIRATOIRE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - CIP13 : 3400955775201
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/1993 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 17/09/2014 |
| Valeur ASMR | II |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| libelle | Dans le traitement des nouveau-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines) : ne respirant pas spontanément à la naissance et nécessitant une intubation immédiate, respirant spontanément à la naissance mais ne répondant pas ou plus à une ventilation en pression positive continue et nécessitant une intubation pour stabilisation, CUROSURF apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge de ces patients. |
| Code dossier | CT-13656 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 28/02/2007 |
| Valeur ASMR | II |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | La commission de la Transparence considère que CUROSURF apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge des nouveau-nés prématurés de moins de 28 semaines d'aménorrhée (26 semaines d'âge gestationnel), à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire (SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines). |
| Code dossier | CT-4030 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | suspension |
| Substance | 120 mg de PORACTANT ALFA dans un flacon
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R07AA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
