CUROSURF 120 mg/1,5 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique — Natural phospholipids

Titulaire AMM : CHIESI

Commercialisée suspension pour instillation endotrachéobronchique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CUROSURF 120 mg/1,5 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique
Fabricant / Titulaire	CHIESI
Forme pharmaceutique	suspension pour instillation
Voie d'administration	endotrachéobronchique
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux unités de soins intensifs en NEONATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml

CIP13 : 3400955775201 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1993 · Collectivités : oui

Composition chimique

suspension

120 mg de PORACTANT ALFA dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/09/2014 Amélioration importante (II) — Réévaluation ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	17/09/2014
Valeur ASMR	Amélioration importante (II)
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Dans le traitement des nouveau-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines) : •ne respirant pas spontanément à la naissance et nécessitant une intubation immédiate, •respirant spontanément à la naissance mais ne répondant pas ou plus à une ventilation en pression positive continue et nécessitant une intubation pour stabilisation, CUROSURF apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge de ces patients.
Code dossier HAS	CT-13656
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▸ 28/02/2007 Amélioration importante (II) — Extension d'indication

Date de l'avis	28/02/2007
Valeur ASMR	Amélioration importante (II)
Motif	Extension d'indication
Libellé	La commission de la Transparence considère que CUROSURF apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge des nouveau-nés prématurés de moins de 28 semaines d'aménorrhée (26 semaines d'âge gestationnel), à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire (SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines).
Code dossier HAS	CT-4030
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/09/2014 Important — Réévaluation ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	17/09/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Le service médical rendu de CUROSURF 120 mg/1,5 ml et CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique reste important chez les nouveau-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines) lorsqu’ils : • ne respirent pas spontanément à la naissance et nécessitent une intubation immédiate, • respirent spontanément à la naissance mais ne répondent pas ou plus à une ventilation en pression positive continue et nécessitent une intubation pour stabilisation.
Code dossier HAS	CT-13656
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▸ 17/09/2014 Insuffisant (radiation) — Réévaluation ASMR

Date de l'avis	17/09/2014
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Le service médical rendu est insuffisant en prophylaxie chez des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire.
Code dossier HAS	CT-13656
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▸ 28/02/2007 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	28/02/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par CUROSURF est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire (SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines).
Code dossier HAS	CT-4030
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