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CLEVIPREX 0,5 mg/ml, émulsion injectable

Cette fiche contient les informations concernant CLEVIPREX 0,5 mg/ml, émulsion injectable, médicament fabriqué par CHIESI et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/07/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CLEVIPREX 0,5 mg/ml, émulsion injectable
🏭 Fabricant CHIESI
💊 Forme pharmaceutique émulsion injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64628249
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64628249

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/07/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 64628249
Code ATC C08CA16
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 INHIBITEURS CALCIQUES
Libelle ATC3 INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
Libelle ATC4 DERIVES DE LA DIHYDROPYRIDINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400921997675
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/08/2014 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/07/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle CLEVIPREX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux deux comparateurs cliniquement pertinents, nitroprussiate de sodium ou nicardipine, pour la réduction rapide de la pression artérielle dans un contexte péri-opératoire.
Code dossier CT-12896
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré émulsion
Substance 0,5 mg de CLÉVIDIPINE dans 1 ml d'émulsion injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C08CA16. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.