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CLEVIPREX 0,5 mg/ml, émulsion injectable — Clevidipine

Titulaire AMM : CHIESI

Commercialisée émulsion injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCLEVIPREX 0,5 mg/ml, émulsion injectable
Fabricant / Titulaire CHIESI
Forme pharmaceutiqueémulsion injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/07/2012
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire CHIESI
Code CIS64628249
Code CIP133400921997675
Code ATCC08CA16
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400921997675  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/08/2014  · Collectivités : oui
Composition chimique
émulsion
0,5 mg de CLÉVIDIPINE dans 1 ml d'émulsion injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 24/07/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis24/07/2013
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCLEVIPREX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux deux comparateurs cliniquement pertinents, nitroprussiate de sodium ou nicardipine, pour la réduction rapide de la pression artérielle dans un contexte péri-opératoire.
Code dossier HASCT-12896
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/07/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis24/07/2013
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CLEVIPREX est important dans l'indication de l'AMM.
Code dossier HASCT-12896
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Autres médicaments de la même classe ATC — C08CA16

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

CLEVIPREX 0,5 mg/ml, émulsion injectable
CHIESI
Autres médicaments de CHIESI

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ACORSPRAY 200 microgrammes par inhalation, solution pour inhalation en flacon pressurisé
solution pour inhalation
BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
solution pour inhalation
BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur
suspension pour inhalation par nébuliseur
BECLOMETASONE CHIESI 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur
suspension pour inhalation par nébuliseur
BECLOSPIN 400 microgrammes, suspension pour inhalation par nébuliseur
suspension pour inhalation par nébuliseur
BECLOSPIN 800 microgrammes/2ml suspension pour inhalation par nébuliseur
suspension pour inhalation par nébuliseur
BECLOSPRAY 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
solution pour inhalation
BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
solution pour inhalation
CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale
poudre pour solution buvable et entéral(e)
CUROSURF 120 mg/1,5 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique
suspension pour instillation
CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique
suspension pour instillation
CYCLADOL 20 mg, comprimé effervescent
comprimé effervescent(e)
CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable
comprimé sécable
DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable
FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
solution pour inhalation
FORMODUAL 200/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
solution pour inhalation
FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation
poudre pour inhalation
FORMODUAL NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation
poudre pour inhalation
INNOVAIR 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
solution pour inhalation
INNOVAIR 200/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
solution pour inhalation