BECLOSPIN 400 microgrammes, suspension pour inhalation par nébuliseur — Beclometasone

Titulaire AMM : CHIESI

Commercialisée suspension pour inhalation par nébuliseur inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	BECLOSPIN 400 microgrammes, suspension pour inhalation par nébuliseur
Fabricant / Titulaire	CHIESI
Forme pharmaceutique	suspension pour inhalation par nébuliseur
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	06/01/2006
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	CHIESI
Code CIS	60260910
Code CIP13	3400936963443
Code ATC	R03BA01

Classification ATC

Groupe anatomique principalRSystème respiratoire

Sous-groupe thérapeutiqueR03Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires

Sous-groupe pharmacologiqueR03BAutres médicaments contre les affections obstructives des voies respiratoires, inhalés

Sous-groupe chimiqueR03BAGlucocorticoïdes inhalés

Sous-groupe substance chimiqueR03BA01beclometasone

Présentations commercialisées

💊 20 récipient(s) unidose(s) polypropylène de 1 ml

CIP13 : 3400936963443 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 30/11/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Asthme persistant sévère de l¿enfant (en traitement quotidien). ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/11/06

Prix de vente : 9,92 €

dont 8,90 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	BECLOMETASONE (DIPROPIONATE DE) 400 microgrammes/1 mL - BECLOSPIN 400 microgrammes/1 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

suspension

400 microgrammes de DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE dans 1 ml de suspension

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 01/04/2020 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	01/04/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-18523
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 26/04/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	26/04/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	BECLOSPIN 400 µg/1 ml et 800 µg/2 ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à PULMICORT 0,5 mg/2 ml et 1 mg/2 ml.
Code dossier HAS	CT-2582
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 01/04/2020 Important — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	01/04/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BECLOSPIN est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18523
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 09/11/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	09/11/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BECLOSPIN reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15298
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗