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TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Cette fiche contient les informations concernant TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé, médicament fabriqué par CHIESI FARMACEUTICI et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/07/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé
🏭 Fabricant CHIESI FARMACEUTICI
💊 Forme pharmaceutique solution pour inhalation
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66710887
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66710887

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/07/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1208

Référencement/classement

Code CIS 66710887
Code ATC R03AL09
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 ADRENERGIQUES POUR INHALATION
Libelle ATC4 ADRENERGIQUES EN ASSOCIATION AVEC ANTICHOLINERGIQUES
Libelle ATC5 FORMOTEROL + GLYCOPYRRONIUM BROMURE + BECLOMETASONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon pressurisé aluminium de 120 dose(s) dans un inhalateur en polypropylène avec embout buccal avec compteur de doses - CIP13 : 3400930109250
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/06/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 51,76 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 52,78 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Formes sévères de la bronchopneumopathie chronique obstructive chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/10/20 ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon pressurisé en aluminium de 60 dose(s) dans un inhalateur en polypropylène avec embout buccal avec compteur de doses - CIP13 : 3400930109243
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/06/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/07/2021
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La Commission de la Transparence considère que TRIMBOW n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose moyenne ou forte de CSI et un LABA, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente.
Code dossier CT-19135
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/09/2019
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte :
• la démonstration de la supériorité de la triple association TRIMBOW (formotérol, glycopyrronium et béclométasone) comparativement à l'association d'un LABA/LAMA (ULTIBRO à base d’indacatérol et glycopyrronium) sur la survenue d'exacerbations modérées à sévères (critère de jugement principal),
• les différences modestes d’efficacité entre les deux groupes dont la pertinence clinique est difficile à établir,
la Commission considère que TRIMBOW n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère.
Code dossier CT-17701
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/03/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• la démonstration de la supériorité de TRIMBOW comparativement à une association béclométasone/formotérol (ICS + LABA) sur le VEMS, la survenue d’exacerbations et la qualité de vie avec cependant des différences modestes .
• la démonstration de la non-infériorité de TRIMBOW comparativement une triple association composée d’une association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée de tiotropium sur la qualité de vie à 26 semaines,
la Commission considère que TRIMBOW n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO.
Code dossier CT-16518
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 87 microgrammes de DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE dans une dose délivrée
Principe actif
Substance 5 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose délivrée
Principe actif
Substance 11 microgrammes de BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM dans une dose délivrée
Principe actif
Substance 9 microgrammes de GLYCOPYRRONIUM dans une dose délivrée
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03AL09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.