TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé — Formoterol, glycopyrronium bromide and beclometasone
Titulaire AMM : CHIESI FARMACEUTICI
Informations sur le médicament
| Dénomination | TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé |
| Fabricant / Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Forme pharmaceutique | solution pour inhalation |
| Voie d'administration | inhalée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/07/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1208 |
| Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
| Code CIS | 66710887 |
| Code CIP13 | 3400930109243 |
| Code ATC | R03AL09 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
Chargement de la notice...
Présentations commercialisées
💊 1 flacon pressurisé aluminium de 120 dose(s) dans un inhalateur en polypropylène avec embout buccal avec compteur de doses
CIP13 : 3400930109250
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 27/06/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Formes sévères de la bronchopneumopathie chronique obstructive chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/10/20
Date : 27/06/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Formes sévères de la bronchopneumopathie chronique obstructive chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/10/20
Prix de vente : 52,78 €
dont 51,76 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon pressurisé en aluminium de 60 dose(s) dans un inhalateur en polypropylène avec embout buccal avec compteur de doses
CIP13 : 3400930109243
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 16/06/2025 · Collectivités : non
Date : 16/06/2025 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
87 microgrammes de DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE dans une dose délivrée
Principe actif
5 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose délivrée
Principe actif
11 microgrammes de BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM dans une dose délivrée
Principe actif
9 microgrammes de GLYCOPYRRONIUM dans une dose délivrée
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/07/2021 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/07/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | La Commission de la Transparence considère que TRIMBOW n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose moyenne ou forte de CSI et un LABA, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. |
| Code dossier HAS | CT-19135 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/09/2019 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 18/09/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de la triple association TRIMBOW (formotérol, glycopyrronium et béclométasone) comparativement à l'association d'un LABA/LAMA (ULTIBRO à base d’indacatérol et glycopyrronium) sur la survenue d'exacerbations modérées à sévères (critère de jugement principal), • les différences modestes d’efficacité entre les deux groupes dont la pertinence clinique est difficile à établir, la Commission considère que TRIMBOW n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère. |
| Code dossier HAS | CT-17701 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/03/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/03/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de TRIMBOW comparativement à une association béclométasone/formotérol (ICS + LABA) sur le VEMS, la survenue d’exacerbations et la qualité de vie avec cependant des différences modestes . • la démonstration de la non-infériorité de TRIMBOW comparativement une triple association composée d’une association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée de tiotropium sur la qualité de vie à 26 semaines, la Commission considère que TRIMBOW n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO. |
| Code dossier HAS | CT-16518 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/06/2023 Insuffisant (radiation) — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/06/2023 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par TRIMBOW (béclométasone / formotérol / glycopyrronium) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée. |
| Code dossier HAS | CT-19873 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/06/2023 Modr — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
| Date de l'avis | 21/06/2023 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par TRIMBOW (béclométasone / formotérol / glycopyrronium) reste modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie obstructive chronique (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticoïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. |
| Code dossier HAS | CT-19873 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 07/07/2021 Modr — Extension d'indication
| Date de l'avis | 07/07/2021 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes dont les symptômes d’asthmes ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par un traitement continu associant un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et un corticoïde inhalée administré à une dose moyenne, et qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations d’asthme au cours de l’année précédente. |
| Code dossier HAS | CT-19135 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/09/2019 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR
| Date de l'avis | 18/09/2019 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée. |
| Code dossier HAS | CT-18101 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/09/2019 Modr — Réévaluation SMR
| Date de l'avis | 18/09/2019 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. |
| Code dossier HAS | CT-18101 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/09/2019 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 18/09/2019 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée. |
| Code dossier HAS | CT-17701 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/09/2019 Modr — Extension d'indication
| Date de l'avis | 18/09/2019 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un bêta 2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. |
| Code dossier HAS | CT-17701 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/03/2018 Faible — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/03/2018 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TRIMBOW est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. |
| Code dossier HAS | CT-16518 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/03/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/03/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. |
| Code dossier HAS | CT-16518 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC R03AL —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — R03AL09
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de CHIESI FARMACEUTICI
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
FORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
solution pour inhalation
solution pour inhalation
KENGREXAL 50 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour injection ou pour perfusion
poudre pour injection ou pour perfusion
RSS 2.0
