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Pas de code ATC5 pour A16AA04

PROCYSBI 75 mg, gélule gastro-résistante

Cette fiche contient les informations concernant PROCYSBI 75 mg, gélule gastro-résistante, médicament fabriqué par CHIESI FARMACEUTICI et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/09/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PROCYSBI 75 mg, gélule gastro-résistante
🏭 Fabricant CHIESI FARMACEUTICI
💊 Forme pharmaceutique gélule gastro-résistant(e)
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69022853
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69022853

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/09/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/13/861

Référencement/classement

Code CIS 69022853
Code ATC A16AA04
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC4 ACIDES AMINES ET DERIVES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 250 gélule(s) - CIP13 : 3400927661723
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/06/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/07/2018
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle La mise à disposition en ville de cette spécialité n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
Code dossier CT-17057
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/10/2016
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation ASMR
libelle Les données fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission. Ainsi, la Commission considère que PROCYSBI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de cystinose néphropathique.
Code dossier CT-15276
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/09/2015
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère que PROCYSBI, spécialité à base de bitartrate de cystéamine à libération prolongée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à CYSTAGON, formulation à libération immédiate du même principe actif.
Code dossier CT-14237
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 221,10 mg de BITARTRATE DE MERCAPTAMINE dans une gélule
Principe actif
Substance 75 mg de MERCAPTAMINE dans une gélule
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AA04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.