FORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé — Formoterol

Titulaire AMM : CHIESI FARMACEUTICI

Commercialisée solution pour inhalation inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Fabricant / Titulaire CHIESI FARMACEUTICI
Forme pharmaceutiquesolution pour inhalation
Voie d'administrationinhalée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM26/08/2005
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire CHIESI FARMACEUTICI
Code CIS61963153
Code CIP133400936951266
Code ATCR03AC13
Présentations commercialisées
💊 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 doses avec valve(s) doseuse(s)
CIP13 : 3400936951266  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/09/2006  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 29,05 €
dont 28,03 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
12 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
06/02/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis06/02/2008
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifExtension d'indication
LibelléFORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs de longue durée d'action disponibles dans cette indication.
Code dossier HASCT-5232
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
15/02/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis15/02/2006
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléFORMOAIR 12 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à FORADIL 12 µg, poudre pour inhalation.
Code dossier HASCT-2243
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
09/11/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis09/11/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FORMOAIR reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15125
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Asthme
Maladies respiratoires — Asthme
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
BPCO
Maladies respiratoires — BPCO
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC R03AC — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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