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ENVARSUS 4 mg, comprimé à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant ENVARSUS 4 mg, comprimé à libération prolongée, médicament fabriqué par CHIESI FARMACEUTICI et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/07/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ENVARSUS 4 mg, comprimé à libération prolongée
🏭 Fabricant CHIESI FARMACEUTICI
💊 Forme pharmaceutique comprimé à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64349915
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64349915

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/07/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/14/935

Référencement/classement

Code CIS 64349915
Code ATC L04AD02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA CALCINEURINE
Libelle ATC5 TACROLIMUS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s) - CIP13 : 3400930001264
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/08/2015 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 208,50 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 209,52 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/03/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle ENVARSUS n’apporte pas d’amélioration du service Médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tacrolimus.
Code dossier CT-13928
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 4 mg de TACROLIMUS dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 4,08 mg de TACROLIMUS MONOHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AD02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.